CMEF展會 | 邁瑞生誠邀您參加2019年5月14-17日第81屆CMEF春季展!

SHANGHAI? ?第13屆?CMEF? ??醫療器械產業創新服務論壇

主題:醫療器械創新發展、政策法規、轉化孵化、產業服務時間:2019年5月15日09:15-16:30地點:上海國家會展中心?辦公樓C三層? C0-04廳

觀眾:預計200人

免費論壇(并提供免費午茶點)

尊敬的各位同行朋友:
??????????????我們誠意邀請您參觀將于5月14日至17日于上海國家會展中心舉行的“第81屆中國國際醫療器械博覽會”,本次展會我們將為您帶來醫療器械注冊臨床行業的最新動態,并向您介紹我司CRO、SMO一站式服務及更多價值豐富的內容,相信此次展會必將讓您不虛此行。???????邁瑞生在CMEF敬候您的到來!
主辦單位
中國醫療器械行業協會創新服務專委會
國家醫療器械產業技術創新服務聯盟
國藥勵展
協辦單位
上海自貿壹號生命科技產業園
奧泰康集團
頭橋醫械小鎮
邁瑞生集團
藥明康德
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邁瑞生集團演講人
MARIS集團總經理王陽
Maris 公司總經理、創始人;中國科學院經濟管理碩士;2005年起從事醫療器械注冊咨詢工作,具有豐富的醫療器械臨床試驗和注冊管理經驗。
5月15日? ?15:20-16:00?為您帶來
醫療器械注冊中如何通過臨床評估方法豁免臨床試驗
1.醫療器械注冊中如何通過臨床評估方法豁免臨床試驗
2.醫療器械臨床評價的基本路徑
3.同品種比對路徑臨床評價的要求及常見問題分析
其他專家介紹
姜峰
中國醫療器械行業協會常務副會長 /?國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長
David?Ling
紐約州自貿區法規總監
林森勇
上海市藥監局醫療器械監管處處長
蔡葵
北京醫院 主任醫師 教授 原器材處處長科技部高技術發展研究中心國家重點研發計劃重點專業總體專家組專家委員會委員;科技部數字診療裝備重大研發項目專家委員會委員;工信部和衛計委國產醫療設備應用示范項目審批專家委員會委員;衛生和計劃生育委員會大型醫用設備管理咨詢專家委員會委員
牛永生
揚州市健康醫療產業園管委會主任 /?揚州市廣陵區頭橋鎮人民政府鎮長
李洪江
北京觀韜中茂律師事務所知識產權業務線副主任、高級合伙人、律師、專利代理師;中國十佳知識產權訴訟律師;中國當代優秀專利律師;最高院知識產權案例指導研究(北京)基地專家、中國法學會知識產權培訓項目負責人、珠海市知識產權保護協會培訓專家、商務部雙打辦專家庫成員、中關村遠見知識產權創新研究院理事、中國法學會特聘教授、北京工商大學法律碩士兼職導師;世界中醫藥學會聯合會知產委秘書長。
饒義偉
奧泰康集團CEO;十三五國家重點研發項目子課題負責 人;十五年藥品及醫療器械項目研發、臨床試驗及產品注冊、醫藥項目投資管理工作經驗;負責主持國內外200多個醫藥項目市場準入(MA)的策劃與管理實施工作;參與培育了多家估值10億元左右的醫療器械公司。
David?Moddrelle
藥明康德中國測試中心手術服務部高主任;在動物實驗領域有超過35年的工作經驗;先后在醫學院、實驗室、研究所等機構擔任實驗動物高級外科科學家等職務;自2014年以來一直擔任外科顧問,負責臨床前研究的執行、商業化,內部研究和模型的開發,并開展相關的外科手術或侵入性操作。
Sandi??Schaible
藥明康德美國測試中心分析化學部門主任;擁有超過25年的工作經驗,負責藥明康德位于明尼蘇達州圣保羅的分析化學部門的監督和指導;國際和美國TC194聯系人, ISO10993技術委員會委員。
黃力
上海自貿區自貿壹號生命科技產業園首席運營官,負責園區平臺整體運營;國家醫學促進委員會醫學項目轉化中心副主任,負責醫學項目的產業孵化落地與轉化工作;曾任國內外多個生物科技公司的CEO和研發總監,具有豐富的項目轉化和孵化經驗。
趙群
納通醫療集團和義廣業創新平臺運營部負責人;中國人民大學經濟學碩士;臺灣新黨鯤鵬創業訓練營導師;股權眾籌平臺原始會的早期創始成員;曾在海航集團、先鋒金融集團從事多年創業項目孵化以及項目投資工作。
北京邁瑞生醫藥科技有限公司、北京邁瑞思商貿有限公司、北京善芃科技發展有限公司、邁瑞生(香港)科技有限公司、臺灣辦事處、邁瑞生韓國支社隸屬于Maris集團。Maris集團專業從事NMPA(國家市場監督管理總局,原CFDA已合并劃歸)相關的法規咨詢以及相關產品的注冊業務。Maris集團創立于2008年,業務主要發展方向為醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、化妝品注冊。團隊主要成員個人能力優異,注冊經驗豐富,熟知NMPA法規體系及申報流程。Maris具有十分成熟,專業的注冊工作體系,并已取得ISO9001和ISO13485質量管理體系證書,及認定為國家級高新技術企業,與同行業中其它公司相比,更具規模與實力。
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